重组人干扰素a2b凝胶尤靖安

重组人干扰素a2b凝胶(尤靖安)治疗手足口病的疗效

卢宏昌黄敏李荣珍周顺龙

研究目的：

探讨重组人干扰素a2b凝胶(尤靖安)与利巴韦林联合进行治疗小儿手足口病普通型的临床疗效。

研究方法：

1、选取年3月至年5月手足口病普通型患儿60例，均符合卫生部年制定的“手足口病诊疗指南((年版)手足口病普通型诊断标准”进行诊断，分为两组。

2、两组患儿均给予常规抗病毒利巴韦林10mg/kg，1次/d静脉滴注，一个疗程为5d，同时补液支持治疗，腋温38.5℃者予以临时口服退热药；合并细菌感染，予以抗生素治疗。治疗组给予皮疹外用重组人干扰素a2b凝胶(尤靖安)，4-6次/d，最多不超过8次/d，根据面积大小直接涂抹。涂抹前清洁皮疹处。每天观察记录患儿体温、口腔溃疡愈合及疱疹消退情况。

3、疗效判定分为显效：治疗3d内发热消退，疱疹明显减轻或结痴，无新鲜皮疹出现；有效：治疗5d内体温下降或恢复正常，疱疹明显减轻或结痴，但仍有散在皮疹出现；无效：治疗5d后仍有发热，疱疹仍多，或出现加重表现。

4、统计学方法对结果中定性资料采用卡方检验，分别计算X2检验和t检验。

研究结果：

1、治疗组在通过重组人干扰素a2b凝胶(尤靖安)与利巴韦林联合进行治疗后，患儿退热时间、皮疹消退时间等病症改善情况明显优于对照组，两组在治疗过程中均未发现明显不良反应，两组比较差异具有统计学意义，并具有可比性，P0.05，详见表1.

2、通过1个疗程的治疗，治疗组的治疗总有效率为96.67%，明显优于对照组的66.7%，两组比较差异具有统计学意义，并具有可比性，P0.05，详见表2.

表2两组治疗效果对比(n/%)

研究讨论：

手足口病是在年被新西兰报道并发现的一种新型传染性疾病，主要由肠道病毒引起，其肠道病毒达20余种，以柯萨奇病毒A10和肠病毒71型最常见。本病传染性强，传播途径广，传播快，流行强度大，在短期内可造成大流行。近年来，随着手足口病在东南亚流行趋势的上升，我国发病率也在明显的增加。该病病死率较高，且多发于婴幼儿，尤其是在儿童集聚较多的地方。引起手足口病的肠道病毒有20多种，包括小RNA病毒科、肠道病毒属的柯萨奇病毒A组16,4,5,7,9,10型，B组2,5,13型，埃可病毒和肠道病毒71型(EV71)，其中EV71及柯萨奇病毒A16型最为常见，而EV71可造成中枢神经系统的严重并发症，使患儿出现肺水肿、心肌炎、脑炎、脑膜炎等症状。目前，我国已将手足口病列入丙类传染病防治管理。

在手足口病的治疗上，还无特效药出现，在临床治疗中通常采用支持疗法配以抗病毒药物进行治疗。本文研究结果表明，治疗组通过重组人干扰素a2b凝胶(尤靖安)与利巴韦林联合进行治疗后，疗效明显优于单纯的采用抗病毒药物利巴韦林，在发热、皮疹等症状消失时间对比中，治疗组症状消失时间也短于对照组。重组人干扰素a2b凝胶(尤靖安)是一种DNA重组制成的水溶性蛋白质，在特殊膜受体与细胞表面结合中具有抗RNA及抗DNA病毒的功效，避免病毒在受感染病毒细胞里被复制，同时还可以使K细胞与T细胞的活性得到增强，产生淋巴细胞以便起到杀灭病毒的作用，提高抗病毒的能力。利巴韦林属于广谱抗病毒药物，但该药容易使患儿出现一定的不良反应症状，例如食欲不振、贫血、白细胞减少、低血糖、罕见的出汗、骨骼抑制等。相对来说，重组人干扰素a2b凝胶(尤靖安)外用副作用较少。

综上所述，在治疗手足口病普通型，运用重组人干扰素a2b凝胶(尤靖安)与利巴韦林联合进行治疗疗效更佳，值得临床推广及应用。

重组人干扰素α-2b凝胶联合宫颈环行电切术治疗宫颈糜烂的疗效观察

许蓉，向自军(医院，湖北武汉)

摘要目的:探讨应用重组人干扰素α-2b凝胶(商品名:尤靖安)联合宫颈环行电切术治疗宫颈糜烂的临床疗效。方法:选择例宫颈糜烂患者，随机分为2组。治疗组(尤靖安组)90例，宫颈环行电切术后采用重组人干扰素α-2b凝胶治疗;对照组90例，宫颈环行电切术后采用重组人干扰素α-2b凝胶基质对照观察。观察2组治疗后创面完全愈合率及阴道分泌物、宫颈创面脱痴情况。结果:治疗组(尤靖安组)阴道出血量及出血持续时间少于对照组(P＜0.01);创面完全愈合率明显大于对照组，且愈合时间较对照组缩短(P＜0.01)。结论:尤靖安联合宫颈环行电切术治疗宫颈糜烂可以提高宫颈糜烂痊愈率，缩短创面愈合时间。

关键词重组人干扰素α-2b凝胶;高频电刀;宫颈糜烂

慢性宫颈炎是育龄妇女较常见的疾病之一，宫颈糜烂是慢性宫颈炎中最常见的一种病理改变，常伴阴道分泌物增多、腰骶酸痛、白带有异味。持续存在的宫颈糜烂在一些致癌因素的刺激下有可能进展为宫颈癌，因此积极根治宫颈糜烂，防治宫颈癌的发生有重要意义。我们采用重组人干扰素α-2b凝胶联合宫颈环行电切术治疗宫颈糜烂进行疗效观察，取得满意的效果。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择年9月一年8月在我院妇产科门诊就诊的例患者，主诉有阴道白带增多，阴道接触性出血，腰骶酸痛，临床诊断符合慢性宫颈炎(宫颈糜烂)，并遵嘱接受随访。患者均无生育要求。全部病例均做血常规、凝血机制检查正常，白带常规、宫颈细胞学检查及阴道镜下定位活检，排除阴道及宫颈的急性炎症、宫颈上皮内瘤变(CIN)、宫颈癌。2组一般情况及宫颈糜烂病情分布差异无显著性(P＞0.05)，见表1。

1.2诊断标准根据高等医药院校《妇产科学》教材第6版宫颈糜烂的分类标准，如下:(1)轻度糜烂(I度):糜烂面积小于整个宫颈面积的1/3。(2)中度糜烂(II度):糜烂面积占整个宫颈面积的1/3-2/3。(3)重度糜烂(III度):糜烂面积占整个宫颈面积的2/3以上。

1.3仪器与药物使用德国ERBE电子医疗股份有限公司的高频电刀;重组人干扰素α-2b凝胶(商品名:尤靖安，安徽合肥兆科药业有限公司)。

1.4治疗方法2组患者治疗时间均选择在月经干净后第3-7天(月经干净后禁性生活)来院，术前30min肛门塞入双氯芬酸钠栓50mg以缓解术中不适，取膀胱截石位，手术野常规消毒铺巾，确定病灶范围后，接好负极板，接通电源和电极，将设备调至切割和电凝混合的输出功率，以电极切割宫颈病灶，宽度达病灶外3mm,深度达2mm，将病变组织呈锥行全部切下，创面彻底电凝止血。切除组织全部送病理检查。术毕，治疗组创面涂抹重组人干扰素α-2b凝胶(尤靖安)5.0g;以后隔日上药一次，先以2.5%络合碘消毒创面，再涂抹重组人干扰素α-2b凝胶1.0g，共连用5次。对照组术毕创面涂抹重组人干扰素α-2b凝胶基质5.0g;以后隔日用2.5%络合碘消毒宫颈创面一次，并涂抹凝胶基质1.0g，共连用5次。观察创面恢复情况。2组患者术后每日均给予静脉点滴(0.2%左氧氟沙星mI)预防感染，共2d。嘱术后若有阴道出血多则回访，行宫颈创面局部压迫止血及口服止血药。

1.5观察与随访2组患者均于术后第1,2,4,8周复查，记录宫颈脱痴及宫颈创面伤口愈合情况。

1.6疗效判断标准痊愈:糜烂面积消失。显效:糜烂面积较治疗前缩小50%或好转达到I度以上。有效:糜烂面积较治疗前缩小不到50%或好转不足I度。无效:治疗前后糜烂面积无变化。

1.7统计学方法采用SPSS12.0软件包分析数据，计量资料用t检验，计数资料用X2检验。

2结果

2.1临床疗效术后2个月随访，结果治疗组痊愈率明显大于对照组(P＜0.01)。见表2。

2.22组阴道流血量、持续时间及创面愈合时间比较治疗组术后阴道流血量、持续时间及创面愈合时间均较对照组明显缩短(P＜0.01)。见表3。

3讨论

宫颈糜烂是慢性宫颈炎中最常见的一种病理改变。己知宫颈糜烂与若干病毒及沙眼衣原体感染有关，也是诱发宫颈癌的因素。因此积极治疗宫颈糜烂对改善妇女健康有重要意义。当然，在一些生理情况下如青春期、妊娠期、或口服避孕药的妇女，由于雌激素水平改变，宫颈管上皮增生外移，为生理性宫颈糜烂。我们认为对于宫颈糜烂患者应排除宫颈上皮内瘤变、宫颈癌等，对有症状的宫颈糜烂积极治疗。

宫颈糜烂以局部治疗为主，包括药物治疗、物理治疗、手术治疗。药物治疗仅适用于糜烂面积小、炎症浸润较浅的患者。物理治疗可用于糜烂面深、糜烂面积大的患者，但其治疗深度有限，对于宫颈肥大、宫颈多发息肉、累及宫颈管者难以奏效。目前高频电刀宫颈环行电切术能达到可将病变组织、糜烂面及其他深入宫颈管的炎症腺体一并消除，使鳞状上皮从周围长入，覆盖创面，治疗效果好，但有术后出血，阴道排液时间长等特点，给患者工作和生活带来极大不便。

我们采用宫颈环行电切术后联合宫颈局部涂抹重组人干扰素α-2b凝胶(尤靖安)对比观察，治疗组痊愈率明显大于对照组;2组术后阴道排液量及阴道流血量比较，治疗组明显少于对照组;阴道排液及阴道流血持续时间比较，治疗组持续时间明显短于对照组(P＜0.01);创面完全愈合率明显大于对照组痊愈率，且愈合时间较对照组缩短(P＜0.01)。重组人干扰素α-2b凝胶的主要成分是干扰素，其凝胶制剂增强了干扰素的稳定性。干扰素是人体分泌的一种蛋白多肽，具有抗病毒，抗肿瘤及免疫调节和激素样作用，对微生物有一定抑制作用。宫颈术后局部涂抹重组人干扰素α-2b凝胶，直接作用于病变部位，抑制病毒生长，可明显改善阴道内环境，促进组织再生修复，帮助宫颈尽快恢复至正常状态，减少了术后排液量及阴道流血量，缩短了阴道排液及阴道流血持续时间，同时干扰素的激素样作用可调节体内的雌二醇和孕酮水平，促进鳞状上皮再生，减少阴道分泌物，加速创而愈合。两者联合使用，取得了较好的临床疗效。

重组人干扰素a2b凝胶治疗CIN1合并高危型HPV感染的疗效探讨

黄文丽陈晴

(广西玉医院妇产科玉林)

摘要

目的:研究重组人干扰素α2b凝胶(商品名:尤靖安)治疗宫颈上皮轻度不典型增生(CINⅠ)合并高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的疗效。方法:对临床20例CINⅠ合并高危型HPV-DNA阳性的患者采用重组人干扰素α2b凝胶治疗;观察CINⅠ治愈及HPV-DNA转阴的情况。结果:CIN1治愈率:3个月为85.5%,6个月为90%;高危型HPV-DNA的转阴率:3个月为40%,6个月为50.5%。结论:重组人干扰素α2b凝胶治疗CINⅠ合并高危型HPV感染的疗效肯定，无明显副作用，值得推广及应用。

关键词

CINⅠ;HPV;重组人干扰素α2b凝胶

近年来，宫颈癌和癌前病变的发病率增高并出现年轻化趋势，及时发现癌前病变及早期宫颈癌是降低宫颈癌发病率和死亡率的重要措施。我院采用重组人干扰素α2b凝胶治疗宫颈上皮轻度不典型增生(CINⅠ)合并高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的患者，疗效良好，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料:选择8-年在我院门诊收治的CINⅠ合并高危型HPV-DNA阳性的患者，均为有性生活的非妊娠妇女，无服避孕药，排除宫颈癌变，无干扰素过敏史，治疗期间不采用其他治疗方法，能随访。共有例患者入选，年龄18-55岁，平均40岁;分别存在HPV16,18,33,52,58的单一感染。其中Ⅰ度宫颈糜烂26例，Ⅱ度宫颈糜烂35例，Ⅲ度宫颈糜烂29例。对所有患者进行随访CINⅠ自然消退、HPV-DNA的自然转阴的情况，经12个月以上随访CINⅠ自然消退率65%,HPV-DNA的自然转阴率90%,12个月后有20例患者持续CINⅠ并HPV-DNA持续阳性，采用重组人干扰素α2b凝胶治疗。

1.2治疗方法:用重组人干扰素α2b凝胶(5.0g/支)，1.0g/次，每日1次置阴道，连用20次为1个疗程，连续用3个疗程;患者晚睡前清洁外阴后使用，药均推进阴道深处，月经期间停药;治疗期间禁止性生活及坐浴，并且在今后的性生活中使用避孕套隔离。治疗后3,6个月月经干净后随访，观察宫颈拭子检测HPV-DNA情况。

1.3疗效判断标准:术后3,6个月(月经干净后)复查TCT,对可疑者再经阴道镜行宫颈活检病理检查，正常或转为炎症为治愈，仍为CINⅠ及以上者为无效。同时复查HPV，转阴者为治愈，阳性者为无效。

2结果

2.1CINⅠ治疗后3个月TCT、宫颈活检病理复查结果治愈17例，治愈率达85.5%;CINⅠ治疗后6个月TCT、宫颈活检病理复查结果治愈18例，治愈率达90%。

2.2治疗后3个月HPV-DNA转阴率8例，治愈率达40%;6个月HPV-DNA转阴率11例，治愈率达50.5%。

2.3不良反应:所有病例治疗期间均未见明显不良反应。

3讨论

CINⅠ是与宫颈浸润癌密切相关的一组癌前病变，它反映宫颈癌发生发展中的连续过程;高危型人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌发生、发展同样密切相关。HPV属乳多泡病毒科，是一种DNA肿瘤病毒。HPV通过直接或间接接触，传播到宿主的皮肤和黏膜上皮细胞。经与微小糜烂面的接触而进入细胞内，停留在感染部位的上皮细胞核内进行复制并转录。但不进入血液循环，不会产生病毒血症。经过复制和装配后的病毒颗粒先在细胞核内聚集，而后可逐渐感染邻近的细胞，使被HPV感染的宿主细胞越来越多，成为自身接种与传播的来源。病毒DNA还可以整合入宿主细胞的DNA中，随着细胞DNA同步复制，导致被感染细胞的所有子细胞处于潜伏感染状态。在潜伏感染期中的病毒以染色体外自复制的质粒或游离基因的形式存在。这些基因组也能感染邻近的细胞。HVP只是一种病毒，感染人体后人体会逐渐(少数患者会很快)产生对该病毒的免疫力，当免疫能力达到足够强大时，HPV就会被清除。一般认为，90%以上的HPV感染在无任何干预的情况下机体可自行清除，仅有5%-10%发展为持续性感染，只有高危型HPV持续感染可使慢性宫颈炎发展为宫颈上皮内瘤变及宫颈癌。HPV感染过程通常分为潜伏感染期、亚临床感染期、临床症状期和HPV相关的肿瘤期。宫颈感染高危型HPV，各亚型产生E6,E7两种癌蛋白，可与宿主细胞的细胞周期调节蛋白(抑癌蛋白如P53,RB等)相结合，导致细胞周期控制失常，造成细胞增殖异常，异形性变，发展为CIN。根据严重程度CIN分成三级:轻、中、高度宫颈上皮内瘤变，即CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ，由这些癌前病变进一步发展为原位癌和浸润癌。高危型HPV感染持续存在1-2年可引起轻微病变变（LGSIL）；LGSIL在2-4年中约有15%-20%转化为HGSIL；HGSIL发展到癌前病变约需9-10年；癌前病变发展到浸润癌约需4-5年。即从高危型HPV感染开始至发展为官颈癌约需15年。

因此，利用HPV-DNA检测，积极治疗和定期随访CINⅠ合并HPV感染的患者，可减少宫颈癌的发生，对预防宫颈癌有重要意义。本研究采用重组人干扰素

α2b凝胶治疗CINⅠ合并HPV感染的患者，人干扰素α2b制剂，具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。它直接作用于病变部位，通过与靶细胞表面干扰素受体相结合，诱导细胞内2-5A合成酶、蛋白激酶等抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成，抑制病毒核酸的复制和转录达到抗病毒作用。它还可以通过其多重免疫调节作用，增强巨噬细胞的吞噬作用、增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒性以及增强天然杀伤细胞的功能等，直接抑制肿瘤增殖，促进机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能，从而达到抗肿瘤和免疫调节作用。另外它还可以调节体内雌二醇与孕酮水平，改善阴道内环境，促进再生与修复，抑制细胞增殖作用。本资料显示，重组人干扰素α2b凝胶治疗CINⅠ合并高危型HPV感染，CINⅠ治愈率及HPV转阴率高，治疗效果肯定，无明显副反应，值得推广及应用。

干扰素凝胶联合喷昔洛韦乳膏治疗生殖器疱疹的临床观察

任万明，任茜，石春蕊，高军

摘要

目的探讨重组人α-2b干扰素凝胶联合喷昔洛韦乳膏局部治疗生殖器疱疹的临床疗效。方法例生殖器疱疹患者，其中男性75例，女性27例；年龄20-49岁，平均年龄31.4岁。将其随机分为2组:治疗组51例，在局部使用重组人a-2b干扰素凝胶同时使用喷昔洛韦乳膏;对照组51例，仅局部使用喷昔洛韦乳膏。结果治疗组痊愈率88.24%，有效率96.08%;对照组痊愈率35.29%，有效率50.98%。治疗组与对照组在痊愈率和有效率比较，差异有统计学意义(P0.05)。结论重组人α-2b干扰素凝胶联合喷昔洛韦乳膏局部治疗生殖器疱疹疗效可靠。

关键词

干扰素凝胶;喷昔洛韦乳膏;生殖器疱疹

生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒(herpessimplexvirus,HSV)感染引起的一种反复发作的性传播疾病，其发病率近年来呈明显快速增加。目前在临床上治疗生殖器疱疹多采用抗病毒药物、免疫增强剂联合或单独用药治疗，至今尚无满意的治疗方法。笔者应用重组人α-2b干扰素凝胶(尤靖安)联合1%喷昔洛韦乳膏(夫坦)局部治疗生殖器疱疹取得较满意疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料

经临床诊断的例生殖器疱疹患者，均符合生殖器疱疹的诊断标准。其中男性75例，女性27例;年龄20-49岁，平均年龄31.4岁。所有患者在皮损处取疱液做聚合酶链反应(polymerasechainreaction,PCR)检查，其中46例HSV-I、II检测均阳性，为混合感染;48例HSV-II阳性;8例HSV-I阳性。在临床治疗观察前1周内所有患者均未使用过其他局部或系统药物。

随机分为2组，治疗组51例，其中男性38例，女性13例，年龄22-49岁，平均年龄32.2岁。对照组51例，其中男性37例，女性14例，年龄20-44岁，平均年龄30.6岁。两组患者在年龄、性别及病程等方而均具有可比性。

1.2治疗方法

治疗组局部使用重组人α-2b干扰素凝胶联合1%喷昔洛韦乳膏涂擦于皮损处，2次/天，连用7d，二者交替使用。对照组仅使用1%喷昔洛韦乳膏，用法同治疗组。两组均于3、7d各复查1次，7d为一个疗程，疗程结束后判断治疗效果。

1.3疗效判定标准

痊愈:皮疹完全消退或消退≥95%。显效:皮疹消退61%-94%。好转:皮疹消退31%-60%。无效:皮疹消退≤30%或无变化。有效率为痊愈加显效计算。

2结果

2.1治疗结果

见表1。治疗组痊愈率88.24%，有效率96.08%;对照组痊愈率35.29%，有效率50.98%。两组比较，差异均有统计学意义（χ2=7.，P0.05；χ2=4.，P0.05）。

2.2起效时间及不良反应

治疗组起效时间1-2d，其中初发病例均在1d起效，而对照组起效时间2-3d。治疗组和对照组所有患者在治疗期间均未发现明显不良反应。

3讨论

生殖器疱疹是一种发病率高、容易复发的性传播疾病，目前各种治疗方法仍不能达到彻底治愈，临床上现有的治疗主要有系统和局部用药两种方法。系统治疗常使用核苷类抗病毒药物(阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦等)及免疫增强药(干扰素、胸腺肤、转移因子等)。局部治疗与系统治疗药物基本相同，在临床多采用系统药物与局部药物联合治疗的方法，一般较单独使用疗效明显，但系统使用干扰素等可产生发热、呕吐等副作用，患有心血管疾病及肺部疾病、肝肾功能不全、糖尿病等患者应慎用;而使用阿昔洛韦可出现肾脏损害，为避免不良反应的发生，影响了在临床的广泛使用。

重组人α-2b干扰素的作用主要在细胞表面与特殊的膜受体结合而发挥抗DNA作用，阻止病毒在感染细胞内复制，并通过免疫调节作用而达到抑制病毒的作用。喷昔洛韦是一种核苷类抗病毒药物，直接涂擦后进入被HSV感染的细胞内，经过一系列转化直接干扰HSV-DNA聚合酶，从而抑制病毒DNA的合成，而发挥抑制病毒的作用。笔者对所有患者，在进行病原学检测发现HSV-I、II病毒混合感染者46例，而HSV-II型病毒感染者48例，仅有8例为HSV-I病毒感染。目前系统联合局部用药的报道较多,而局部联合用药的报道很少。为探讨重组人α-2b干扰素凝胶联合喷昔洛韦乳膏局部治疗生殖器疱疹的临床疗效，笔者通过临床观察，联合使用重组人α-2b干扰素凝胶与喷昔洛韦乳膏局部治疗生殖器疱疹51例，痊愈率88.24%，对照组痊愈率35.29%，明显较单独使用喷昔洛韦乳膏效果更佳。说明联合局部用药可使药物在局部抗病毒作用方面起到协同效应，发挥更好的临床疗效，局部使用不仅方便、对皮肤和黏膜无刺激性，安全可靠，不良反应发生率低，而且患者耐受性好。因此笔者研究结果表明治疗组与对照组在有效率和痊愈率上差异有统计学意义(P0.05)。因此，联合局部用药是治疗生殖器疱疹的一种有效治疗方法，有很好的临床推广应用价值。

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